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有哪位高手知道冷链系统管理中冷库,冷藏车,冷藏箱,冰箱的验证方案和操作规程。

来源:www.cc3x.com   时间:2023-08-03 01:33   点击:209  编辑:admin   手机版

有哪位高手知道冷链系统管理中冷库,冷藏车,冷藏箱,冰箱的验证方案和操作规程。

验证是指对质量控制的关键设施设备或系统的性能及使用方法进行系列试验、测试,以确定其适宜的操作标准、条件枣返和方法;

对冷库、温湿度监测及冷藏运输设施设备进行使用前验证和使用过程中定期验证;

温湿度监测系统、冷库、冷藏车、车载保温箱、冷藏箱应根据验证结果确定的条件正确、合理使用.

验证文件:制定验证相关制定,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、建议等。

北京龙邦科技发展有限公司,是国内优秀的温湿度记录监控系统平台的产品提供商之一,主要致力于温湿度监控平台系统应用软件和硬件的研发与应用。培仿其主要产品有温湿度记录仪、gsp医药温湿度传感器、网络版温湿度监控软件等。服务项目有温湿度监控系统平台搭建,医药冷库、冷车、冷藏箱的冷链验证服务,其医药温湿度监控系统领域平台搭建的成功案例已超过1850多家,并且稳定性能达到同行业的领先水平!

冷库需验证的项目至少应当包括:

1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设施运行参数及使用状况测试;

3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;

4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;

6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下,分别进行保温效果评估;

7.库房新建或改造后重新投入使用前应当进行空载验证,定期验证时应当进行满载验证。

(二)冷藏车验证的内容:

1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设施运行参数及使用状况测试;

3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温情况及变化趋势分析;

6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下,分别进行保温效果评估;

7.冷藏车新配或改造后重新投入使用前当进行空载验证,定期验证时应当进行满载验证;

(三)冷藏箱或保温箱验证的项目至少应当包括:

1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化配岩纤的趋势;

2.蓄冷剂配置使用的条件测试;

3.温度实时监测设备放置位置确认;

4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;

5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;

6.运输路径及运输最长时间验证。

找北京志翔领驭咨询有限公司

医药运输冷藏车以前是找请志翔领驭做的gsp验证,低温gsp验证也必须做吗?

冷藏车和保温箱是在实时环境中运输工作的,要做高温低温验证,特别是在北方环境温度低于2℃,冷藏车态核开启的是制热不是芦羡制冷,保温箱冰排制备方法也不一样,冷藏车陪闭拍要做高温与低温验证,确定冷藏车、保温箱是否达到要求。

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